A Agência Nacional de Vigilância Sanitária recebeu nesta sexta-feira (08) o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina Coronavac. O pedido foi enviado pelo Instituto Butantan, que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Sinovac. A Anvisa diz que já iniciou a triagem dos documentos presentes  na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer.

“As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório”, afirma a agência.

“Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua.  A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada,  com as ações otimizadas e acompanhadas pela Comissão  que envolve 3 Diretorias da Agência”, diz a Anvisa.

A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente  de informações, a serem  apresentadas pelo laboratório, informou a agência.